Жыйынтык | Covid-19 спецификалык антигенин аныктоо15 мүнөттүн ичинде |
Принцип | Бир кадамдуу иммунохроматографиялык анализ |
Detection Targets | COVID-19 антигени |
Үлгү | орофарингеалдык тампон, мурундун тампону же шилекей |
Окуу убактысы | 10~15 мүнөт |
Саны | 1 куту (комплект) = 25 аппарат (Жеке таңгак) |
Мазмуну | 25 Сыноо кассеталары: ар бир кассета жеке фольга баштыкта кургаткыч менен25 Стерилизацияланган тампон: үлгүлөрдү алуу үчүн бир жолу колдонулуучу тампон 25 Экстракция түтүктөрү: 0,4 мл экстракция реагентин камтыган 25 тамчылатуучу кеңештер 1 жумушчу станция 1 Package Insert |
Абайлаңыз | Ачылгандан кийин 10 мүнөттүн ичинде колдонуңузТийиштүү өлчөмдөгү үлгүнү колдонуңуз (тамчылаткычтын 0,1 мл) Алар муздак шарттарда сакталган болсо, RT 15 ~ 30 мүнөттөн кийин колдонуу 10 мүнөттөн кийин тесттин жыйынтыгын жараксыз деп эсептеңиз |
COVID-19 антигенди тез тестирлөө кассетасы - бул ден-соолук боюнча адис тарабынан COVID-19га шектелген адамдардын назофарингеалдык тампондо, орофарингеалдык тампондо, мурундун тампонунда же шилекейинде SARS-CoV-2 нуклеокапсид антигендерин сапаттуу аныктоого арналган каптал агымынын иммундук анализи. .
Натыйжалар SARS-CoV-2 нуклеокапсид антигенин идентификациялоо үчүн.Антиген көбүнчө орофарингеалдык тампондо, мурундун тампонунан же шилекейден инфекциянын курч баскычында аныкталат.Оң жыйынтыктар вирустук антигендердин бар экенин көрсөтүп турат, бирок инфекциянын статусун аныктоо үчүн пациенттин тарыхы жана башка диагностикалык маалыматтар менен клиникалык корреляция керек.Оң натыйжалар бактериялык инфекцияны же башка вирустар менен кошо инфекцияны жокко чыгарбайт.Табылган агент оорунун так себеби болушу мүмкүн эмес.
Терс жыйынтыктар SARS-CoV-2 инфекциясын жокко чыгарбайт жана дарылоо же пациентти башкаруу чечимдери, анын ичинде инфекцияны көзөмөлдөө боюнча чечимдер үчүн жалгыз негиз катары колдонулбашы керек.Терс натыйжалар пациенттин акыркы таасирлери, тарыхы жана COVID-19га шайкеш келген клиникалык белгилери менен симптомдорунун контекстинде каралышы керек жана пациентти башкаруу үчүн зарыл болсо, молекулярдык анализ менен ырасталышы керек.
COVID-19 Антиген Тез Сыноо Кассетасы медициналык адистер же каптал агымын текшерүүнү жакшы билген машыккан операторлор тарабынан колдонууга арналган.Продукт Колдонуу боюнча нускамада жана жергиликтүү ченемдик укуктук актыларда көрсөтүлгөн талаптарга жооп берген ар кандай лабораториялык жана лабораториялык эмес шарттарда колдонулушу мүмкүн.
COVID-19 антигенди тез тестирлөө кассетасы - бул кош антитело сэндвич техникасынын принцибине негизделген каптал агымынын иммундук анализи.Түстүү микробөлүкчөлөр менен конъюгацияланган SARS-CoV-2 нуклеокапсиддик протеин моноклоналдык антитело детектор катары колдонулат жана конъюгациялык аянтка чачылат.Сыноо учурунда үлгүдөгү SARS-CoV-2 антигени түстүү микробөлүкчөлөр менен конъюгацияланган SARS-CoV-2 антителолору менен антиген-антитело менен белгиленген комплексти түзүшөт.Бул комплекс мембранада капиллярдык аракет аркылуу тест сызыгына чейин жылат, анда аны алдын ала капталган SARS-CoV-2 нуклеокапсиддик протеин моноклоналдык антитело басып алат.Үлгүдө SARS-CoV-2 антигендери бар болсо, түстүү тест сызыгы (T) натыйжа терезесинде көрүнөт.T сызыгынын жоктугу терс натыйжаны көрсөтүп турат.Башкаруу сызыгы (C) процедуралык контролдоо үчүн колдонулат жана сыноо процедурасы туура аткарылса, ар дайым пайда болушу керек.
[ҮЛГӨ]
Симптомдор башталганда эрте алынган үлгүлөр вирустун эң жогорку титрлерин камтыйт;симптомдордун беш күн өткөндөн кийин алынган үлгүлөр RT-PCR анализине салыштырганда терс натыйжаларды берет.Үлгүлөрдү туура эмес чогултуу, үлгүлөрдү туура эмес иштетүү жана/же ташуу жалган жыйынтыктарды бериши мүмкүн;ошондуктан, тесттин так натыйжаларын алуу үчүн үлгүнүн сапатынын маанилүүлүгүнөн улам үлгүлөрдү чогултуу боюнча окутуу сунушталат.
Сыноо үчүн үлгүнүн алгылыктуу түрү – бул түздөн-түз тампон үлгүсү же денатурациялоочу агенттери жок вирустук транспорттук чөйрөдөгү (VTM) тампон.Сыноонун мыкты көрсөткүчтөрү үчүн жаңы чогултулган түз тампон үлгүлөрүн колдонуңуз.
Экстракция түтүгүн Сыноо процедурасына ылайык даярдаңыз жана үлгүлөрдү алуу үчүн комплектте берилген стерилдүү тампонду колдонуңуз.
Назофарингеалдык тампон үлгүлөрүнүн жыйнагы